質量體系咨詢認證服務
質量管理體系貫穿了產品研發、注冊申報、生產、銷售等各個環節，科學、適宜、不斷改進的質量管理體系是醫療器械全生命周期安全、有效的重要保障，是產品上市前審批（注冊及認證）、上市后監管的重要基礎和依據，也是管理合規性、質量穩定性、產品可靠性的有力保障。
我們可為醫療器械企業提供全球多國質量管理體系（ISO13485、QSR820等）、醫療器械生產質量管理規范（通用、IVD、軟件、無菌、植入）等方面的咨詢服務，幫助醫療器械生產企業識別質量管理的風險、搭建有效的質量管理體系，為產品的全生命周期管理奠定堅實的基礎。
服務內容
| 質量體系咨詢與輔導實施 | 醫療器械生產質量管理（GMP）咨詢服務 |
| 醫療器械經營質量管理（GSP）咨詢服務 | |
| 質量管理體系第二方審核 | |
| 現場審核輔導 | |
| QSR820質量體系咨詢服務 | |
| ISO 13485質量體系咨詢服務 |
服務項目
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